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产品展示

1F 净化工程(项目 地坪 配件)
净化等级介绍
电子厂房车间
食品饮料QS
生物医药车间
食用菌组培
印刷包装车间
化妆品车间
GMP药包材
环氧自流平
净化铝型材
净化门窗
工程配件
2F 风淋室 货淋室(价格 材质 选型)
单人风淋室
双人风淋室
多人风淋通道
L转角风淋室
不间断风淋室
感应门风淋室
防爆风淋室
不锈钢风淋室
食品QS风淋室
汽车涂装风淋室
卷帘门货淋室
流水线货淋室
3F 超净工作台(垂直 水平 专用)
单人垂直超净台
单人水平超净台
双人垂直超净台
双人水平超净台
双面垂直超净台
桌面型超净台
除尘超净台
食用菌超净台
光学内黑超净台
实验室超净台
全不锈钢超净台
百级洁净柜
4F 洁净传递窗(FFU 取样车 层流罩)
电子连锁传递窗
风淋自净传递窗
层流洁净传递窗
医用组合传递窗
落地式传递窗
传递窗配件
DOP检测传递窗
FFU
升降传递窗
洁净取样车
百级层流罩
负压称量罩
5F 过滤器(初效 中效 高效)
初效过滤器
中效过滤器
高效过滤器
活性炭过滤器
袋式效过滤器
板式效过滤器
无隔板高效
有隔板高效
过滤器检测
液槽过滤器
6F 送/回风口(送风口 回风口 不锈钢制品)
通用送风口
液槽送风口
可抛送风口
不锈钢送风口
送风口四件套
洁净更衣柜
洁净消毒水池
医用水池
不锈钢鞋柜
更鞋凳
不锈钢桌
不锈钢推车
7F 风幕机(超强 电加热 商用)
净化灯具
洁净地漏
接种消毒器
实验台
通风柜
快速卷帘门
耐高温风幕机
水汽暖风幕机
不锈钢风幕机
电加热风幕机
超强风幕机
商用风幕机
8F 发生器/烘干机/消毒器(臭氧 等离子 感应)
挂壁式臭氧
移动式臭氧
等离子杀菌
紫外线杀菌
QS风幕机
酒精感应消毒
快速烘手机
QS消毒水池
不锈钢更鞋凳
给皂器水龙头
9F 除湿加湿(除湿机 加湿机)
恒温恒湿组合式空调箱
家用除湿机
商用除湿机
工业除湿机
管道除湿机
吊顶除湿机
转轮除湿机
湿膜除湿机
超声波加湿机
10F 板材/检查仪器(防火 检测仪 阀门)
EPS夹芯板
岩棉防火板
中空玻镁板
防火阀
风量调节阀
余压阀
尘埃粒子计数器
压差计
风速仪
噪音仪
风量仪
照度计

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无锡格纯净化设备有限公司

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生物医药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物医药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

洁净车间解决方案

生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间

在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散。

物品流动方向:物流通道——洁净车间——成品包装


洁净车间设计依据

1、<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);

2、<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)

3、<药品生产管理规范()实施指南>(1992)

4、<洁净厂房设计规范>(1984)

5、<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)

6、<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)

7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料

洁净空调系统方案

1、设计总冷量115USRT,拟选用5台YORK水冷式空调柜机组,各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离最近处,水冷柜机及设在车间内机房,组合成一净化空调系统。

2、净化空调送回风系统,用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程,未端设过滤装置(室内天花上)。

3、按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统:

a.①-③轴,前区准备区及缓冲隔离区,面积144 M2 ,2.6米;设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。

b.③-⑥轴,注塑+挤压车间,因设备产生较大粉尘需做局部排风;并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统, 冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。

c.⑥-⒃轴,中储库、精洗、粗洗及组装车间人员较多,新风量按每人>40 M3/h计,及维持房间正压量最大值取值; 设J-3/J-5四个送风系统,P-3、P-4排风系统。

4、由于甲方要求洁净车间内净空高要确保3米,天花内风管最大高度只能做到400mm,机房设在С-轴线上,主管道避开大梁,支管均匀分布送风至未端送风口。

5、净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:100。

6、除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡:24K/δ=25mm。

洁净车间装修

1、天花:内用优良保温,无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花, 铝板厚0.6mm, 600X600。

2、间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料,45?度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。

3、密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁。

4、地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压;其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌。

5、柱子:柱子用全包边。

6、控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用制作。组装间与包装间的作成通道式


洁净车间照明、配电

用暗装净室灯盘40WX2,工作区>250Lux,走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯,与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。